Advanced Surgery

Qualität und Compliance-
Management

Unsere Innovation basiert auf integrierter Qualität, regulatorischer
Sicherheit und dem Schutz geistigen Eigentums. So erfüllen alle Produkte
weltweit gültige Standards, sichern unternehmenseigenen Mehrwert und
fördern schnelleres Wachstum.

Qualität steht an erster Stelle. Bei allem, was wir tun.

Als Vorreiter der minimalinvasiven Chirurgie treiben wir Innovation durch kompromisslose Qualitätsstandards voran. Mit klar definierten Prozessen, fachlicher Expertise und moderner Technologie unterstützen wir medizinische Fachkräfte bei einer sicheren und effizienten Versorgung.

Verarbeiten, was wir kontrollieren können

Wir kontrollieren, was wir selbst kontrollieren können, und schaffen so gezielte Möglichkeiten zur Verbesserung.

Qualität sollte objektiv bewertet und dadurch verbessert werden:

  • Regelmäßig Daten visualisieren/erheben
  • Auswerten
  • Verbessern mit Maßnahmen

Das Qualitätsbarometer ist unser Instrument zur Visualisierung und Verbesserung qualitätsrelevanter Kennzahlen

Umsetzung und Einhaltung der höchsten Standards

In der Entwicklung, der Produktion und den nachgelagerten Produktionsphasen halten wir uns strikt an alle geltenden Gesetze und Normen

Dazu haben wir ein Qualitätsmanagementsystem nach dem „Stand der Technik“ entwickelt und eingeführt.


Die kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung erfolgt durch unseren CAPA-Focus-Prozess.

Unermüdlicher Einsatz für unsere Kunden

Ein zufriedener Kunde ist eines unserer wichtigsten Ziele!

Mit sicheren und hochwertigen Produkten und stabilen Prozessen wollen wir die Kundenzufriedenheit stetig steigern.


Die gesamte Struktur unserer Organisation ist auf den Kunden ausgerichtet. Kundenanliegen haben für alle unsere Mitarbeiter höchste Priorität.

Sichere und zuverlässige Produkte

Wir stellen Produkte her, die Menschen helfen.
Wir produzieren hochwertige Medizinprodukte, die Leben retten.
„Weil es Sie oder Ihre Familie sein könnten“.

Die Sicherheit unserer Produkte wird bereits in der Entwicklungsphase gewährleistet und in der Produktion durch die strikte Einhaltung unserer Produktions- und Prüfprozesse umgesetzt.

Totale Einbindung der Mitarbeiter

Qualität geht uns alle an!
Jeder Mitarbeiter ist für die Qualität verantwortlich!

Nur durch die Umsetzung und strikte Einhaltung unserer QM-Prozesse können wir „Quality FIRST“ erreichen.

Jeder Mitarbeiter setzt die Anforderungen des QM-Systems konsequent um und meldet eigenständig, wenn Abweichungen festgestellt werden!

Produktlebenszyklus

In jeder Phase des Produktlebenszyklus bringen unsere Teams Fachwissen und unermüdliche Unterstützung mit. Wir liefern nicht einfach nur Produkte, wir bauen dauerhafte Partnerschaften auf. Sie können sich darauf verlassen, dass wir Ihnen vom ersten Tag an zur Seite stehen – und jeden Tag danach.

Von uns betreut weltweit

Als führendes Unternehmen in der minimal-invasiven Medizin sind wir mit den hohen Sicherheitsanforderungen vertraut, die weltweit an Produkte gestellt werden. Dies gilt insbesondere für Zulassungen und Registrierungen durch nationale Behörden. Im Rahmen unserer Dienstleistungen unterstützen wir Sie mit unserer Erfahrung und Expertise.

CE, FDA, CFDA – alle wichtigen Gütesiegel

Wir managen für Sie globale Zulassungsprozesse – von der CE-Kennzeichnung in Europa über die FDA-Zulassung in den USA bis hin zu Zertifizierungen in Asien, einschließlich CFDA und PMDA und mehr.

Mit bisher 40 FDA-Zulassungen spricht unsere Erfolgsbilanz für sich selbst. Vertrauen Sie darauf, dass Novanta alle regulatorischen Schritte mit Sachverstand durchführt.

Zulassungen und Registrierungen von Medizinprodukten

Als führendes Unternehmen in der minimal-invasiven Medizin sind wir mit den hohen Sicherheitsanforderungen vertraut, die weltweit an Produkte gestellt werden. Dies gilt insbesondere für Zulassungen und Registrierungen durch nationale Behörden.

Im Rahmen unserer Dienstleistungen unterstützen wir Sie mit unserer Erfahrung und Expertise über die Grenzen hinweg.

Schutz von Leben durch präzise Compliance

Wir schaffen Vertrauen durch strenge Qualitätssysteme, die sicherstellen, dass jedes Produkt die weltweiten gesetzlichen Normen erfüllt und sichere, wirksame Lösungen liefert, auf die sich Ärzte und Patienten verlassen können.

Unsere anderen Produkte

Fortgeschrittene Chirurgie

Insufflatoren

Fortgeschrittene Chirurgie

Pumpen

Fortgeschrittene Chirurgie

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Einwegartikel